【郑州】 郑州金水区办理医疗备案需要什么材料费用
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2020-05-11 20:09:00
郑州办理医疗器械经营许可证的话,不管对经营场地还是人员都是有要求的。 经营场地要求:办公面积不低于50平米,仓库面积不低于50平米,办公地址和仓库面积一起不低于150平米,不得在住宅区设办公地址和仓库。 经营人员的要求:法人需要大专以上学历要求,专业不做要求;质量负责人要求3年以上工作经验,大专以上,相关专业要求
郑州二类医疗资质备案,三类医疗器械许可证资质办理
销售一类医疗器械可以在经营范围里面直接写上,二类医疗资质需要备案,
三类医疗器械资质办理需要提供10个人的身份证原件,照片,毕业证原件(医疗器械相关专业)
医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
新申办企业经营及仓库面积要求如下:
企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。
经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米(含验配类批发企业);经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。
单独申请6840体外诊断试剂的企业办公和仓库场所面积分别不低于100㎡和60㎡,冷库容积不低于20m3。
I7b----3B5B-O33O 吴经理 欢迎来电咨询
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本公司业务:公司注册、公司变更、公司注销、收转执照、企业挂牌上市、财务服务、税务服务、专项审批、医疗器械、外资审批、互联网资质审批、建委资质、知识产权等。
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联系地址:郑州金水东路与民生路交叉路永和国际广场A区901
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